AG真人-来凯医药肥胖适应症新药获FDA批准临床

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 来凯医药肥胖顺应症新药获FDA核准临床2024/4/16 来历：药年龄、来凯医药 浏览数：

4月15日， 来凯医药发布通知布告，其自立研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已取得美国食物和药品治理局（FDA）的新药临床实验（IND）核准，用在医治肥胖症患者。

“很兴奋LAE102此次可以或许顺遂取得FDA的IND核准。按照猜测，2030年全球肥胖症患者人数将高达12亿。”来凯医药董事会主席兼CEO吕朝阳博士暗示：“在阻断Activin-ActRII通路这一特定范畴，来凯团队堆集了丰硕的经验和深挚的专业常识，我们将尽快启动LAE102临床实验流程，同时开辟更多的候选药物，为火急需要新型医治选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者供给精准医治。”

2024年第一季度，来凯医药还向中国国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）提交了LAE102利用在肥胖顺应症的IND申请，并取得受理。

LAE102是来凯医药自立研发的一种单克隆抗体，针对介入调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增添肌肉并削减脂肪的结果。LAE102与GLP-1受体冲动剂联用，可进一步削减脂肪，并显著下降GLP-1受体冲动剂致使的肌肉流掉，使LAE102成为一种高质量体重节制候选药物，在减脂的同时连结肌肉质量。

阻断Activin-ActRII通路可增进肌肉再生和削减脂肪。为最年夜限度地阐扬靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正在开辟更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点按捺剂，这两款抗体均为公司自立研发，用在肌肉再生和与之相干的疾病顺应症。

编纂：Rae

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