AG真人-2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

2022年第三季度医疗器械上市后监管风险谈判会召开2022-10-14 8:54:51 来历：中国食物药品网 浏览数：

10月10日，国度药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险谈判会，梳理研究第三季度医疗器械质量**监管环境，进一步强化医疗器械上市后风险治理要求，有针对性地摆设下一步风险防控行动。

会上，国度药监局核对中间、评价中间、南边医药经济研究所、投诉举报中间和中国健康传媒团体等单元，聚焦**防控医疗器械、可用在医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种，环绕本年第三季度医疗器械出产企业飞翔查抄、不良事务监测、收集买卖监测、投诉举报打点、舆情监测等有关环境进行报告请示交换。

会议指出，本年以来，国度药监局深切展开药品**专项整治，出力推动医疗器械质量**风险隐患排查整治，不竭规范彩色隐形眼镜出产经营行动，各项工作获得积极成效，医疗器械质量**风险获得有用防控。医疗器械监管要延续聚焦企业、聚焦产物、聚焦风险，对发现的问题和时传递、和时措置、和时督办，守住产物质量**底线。

会议要求，药监部分要延续增强医疗器械监管AG真人风险谈判工作，和时梳理沟通监督工作中发现的风险隐患，细化风险措置责任，采纳有力有用的风险措置手段，催促企业整改晋升，确保整改落实到位，监视企业落实主体责任。要依照药品**专项整治步履要求，对峙严查背法、强化风险严控，经由过程严查背法鞭策风险严控要求落实落细，经由过程风险严控和时发现案件线索，重办重处背法犯法行动。

对风险谈判聚焦的重点企业、重点产物，要进一步加年夜监督工作力度，延续跟进风险措置环境，不竭晋升医疗器械质量**保障程度。国度药监局医疗器械监管司相干负责人主持会议，国度药监局相干司局、直属单元负责同志和工作人员加入会议。

来历：中国食物药品网

编纂：小黄 本文标签：监管风险

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