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AG真人-口服降糖药王“易主”,新20亿品种诞生!TOP10大洗牌,科伦、乐普……重磅首仿来

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 口服降糖药王“易主”,新20亿品种降生!TOP10年夜洗牌,科伦、乐普……重磅首仿来2022/6/16 来历:米内网 浏览数:

最近几年跟着生齿老龄化、慢病病发率慢慢爬升,相干用药市场备受存眷。米内数据显示,2021年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药市场发卖范围跨越200亿元程度。产物TOP10中,集采产物占有6个席位,8个发卖额跨越10亿元,盐酸二甲双胍片登上“一哥”宝座,达格列净片初次冲破20亿元,挺进前三。本年以来,有8个口服降糖化药获批上市。今朝,有37个口服AG真人降糖化药(受理号跨越150个)报产在审,此中,达格列净片、维格列汀片、磷酸西格列汀片最抢手;卡格列净二甲双胍缓释片、鲁比前列酮胶囊、氢溴酸替格列汀片等6个产物均无仿造药获批,触及四川科伦药业、南京正年夜晴和制药、乐普药业等多家企业。

超200亿市场“苦战”,本年8个口服降糖化药获批

最近几年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药发卖环境(单元:亿元)

来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

跟着生齿老龄化、慢病病发率慢慢爬升,相干用药市场备受存眷。近两年受疫情、集采等身分影响,市场范围有所下滑。米内网数据显示,2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服糖尿病化药市场发卖范围跨越200亿元程度。

本年以来获批上市的口服糖尿病化药

来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库

本年以来,已有8个口服降糖药(15个品规)获批上市,此中,四川科伦药业的虎魄酸曲格列汀片、浙江医药新昌制药厂的米格列醇口崩片均为首仿。

虎魄酸曲格列汀片是武田开辟的长效二肽基肽酶-4(DPP-4)按捺剂,为国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。科伦药业暗示,虎魄酸曲格列汀片是公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片、利格列汀片后第5个获批的糖尿病医治药物,将进一步晋升公司在糖尿病范畴的管线竞争力。

米格列醇是拜耳开辟,米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端米格列醇的发卖额跨越6亿元。今朝唯一米格列醇片在发卖,浙江医药新昌制药厂、山东新时期药业、四川维奥制药3家具有出产批文,此中,浙江医药新昌制药厂的市场份额最年夜。

口服降糖药王“易主”,新20亿品种降生,TOP10年夜洗牌

2021年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产物TOP10

来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

产物TOP10中8个发卖额跨越10亿元。盐酸二甲双胍片登上“一哥”宝座;旧日口服降糖药王阿卡波糖片下滑到第4位,发卖额峰值在2019年跨越80亿元;达格列净片凭仗强劲的增速挺进前三,初次冲破20亿元。该产物在2017年获批进口进入国内市场,2019年经由过程医保构和被纳入目次,发卖额快速增加,近三年同比增加别离202.20%、312.21%、155.50%。今朝该产物有3家企业具有出产批文,山东鲁抗医药和北京福元医药均在客岁10月以仿造4类获批,视同过评。另外,江苏豪森药业、成都倍特药业、南京正年夜晴和制药等10家企业以新分类报产在审。

值得一提的是,TOP10产物中,集采产物占有6个席位,此中,盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列齐特缓释片4个发卖额呈现下滑。截至今朝,已有15个口服降糖化药被纳入集采,盐酸吡格列酮片、二甲双胍维格列汀片则呈现在第七批拟集采的名单中,将来市场款式会有何转变呢?米内网将延续存眷。

2021年中国公立医疗机构终端口服降糖化药品牌TOP10

来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

品牌TOP10中,外资药企占有7个席位,阿斯利康的达格列净片、施贵宝的盐酸二甲双胍片、默沙东的磷酸西格列汀片位居前三。国产物牌唯一扬子江南京海陵药业的依帕司他片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊。

37个口服降糖药报产在审!科伦、乐普……冲刺首仿,3个1类新药亮眼

今朝报产在审且无仿造药获批的口服糖尿病化药

来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库

今朝,有37个口服糖尿病化药报产在审,触及受理号跨越150个。此中,达格列净片、维格列汀片、磷酸西格列汀片最抢手,均有10家和以上报产在审。

卡格列净二甲双胍缓释片、鲁比前列酮胶囊、氢溴酸替格列汀片等6个产物并没有仿造药获批,四川科伦药业、南京正年夜晴和制药、乐普药业等均以新分类报产在审,获批后将视同过评。

另外,有4个新药报产在审,此中3个是1类新药,江苏恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、吉林惠升生物制药|北京四环制药的加格列净片、华领医药|上海迪赛诺生物医药的多扎格列艾汀片。

资料来历:米内网数据库、公司通知布告

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编纂:Rae



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