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AG真人-华东医药减肥药获FDA批准临床

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华东医药减肥药获FDA核准临床2024/4/24 来历:药年龄、上海证券报·中国证券网 浏览数:

4月23日,华东医药通知布告称,其全资子公司中美华东申报的HDM1005打针液获美国FDA核准,可在美国展开I期临床实验,顺应症为成人超重或肥胖人群的体重治理。

据领会AG真人,HDM1005打针液是由中美华东研发并具有全球常识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依靠性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效冲动剂。临床前研究显示,HDM1005可经由过程激活GLP-1受体和GIP受体,增进胰岛素释放,按捺食欲,阐扬显著的改良糖耐量、降糖和减重结果;同时,现稀有据显示,HDM1005具有杰出的成药性和平安性。

另外,HDM1005打针液在中国的临床实验在2024年3月取得国度药监局核准,顺应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重治理。

华东医药暗示,环绕GLP-1靶点,公司已修建全方位和差别化的产物管线,包罗口服、打针剂在内的长效和多靶点全球立异药和生物近似药。公司利拉鲁肽打针液别离获批上市用在医治成人2型糖尿病、肥胖或体重超重,是公司GLP-1靶点首个上市产物,也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物近似药。

编纂:Rae



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